對生產環境做風險評估,進行動態監視和預警,實時掌握核心工藝工段的環境參數.同時對整個系統做合規性驗證,保障產品質量,確保其符合GMP要求.
EMS監測對象
1.一粒三微(懸浮粒子,浮游菌、沉降菌,表面微生物)
2.環境溫濕度,微壓差
3.微風速
EMS功能
1.可本地,中央 遠程監測實時數據,歷史數據
2.多種語言支持
3.報警:分區分級別報警,可實現中央監測報警,報警燈報警、手機短信報警
4.事件數據記錄:長期數據或單個時間段數據和事件
5.安全管理:多級密碼設置,不同權限設置,備份及災難恢復管理
安曼優勢
1.按照 GMP 要求設計可靠的在線粒子布點方案,可覆益到所有高風險操作工段
2.可根據不同房間位置和潔凈等級,設計合理的溫濕度/壓差布點方案:
3.豐富的儀表選型經驗, 專業的安裝指導及施工服務
方案優勢
1.發酵溫度控制:安曼擁有多種溫度控制技術儲備,可以滿足用戶對培養溫度,滅自溫度的需求, 控制精度到士0.1C.
2.生產應急系統:根據多年項目經驗和用戶需求,對生產過程中會造成人員傷害或是財產損失的突發情況進行風險分析,將每種突發情況的應對方案預先整合到系統中,當突發情況出現時,系統會根據預案做出相應的反應,以保證人身安全和降低用戶的損失。
3.電子簽名: 在生產中每個操作都必須二次確認 ,關鍵的操作必須由雙人操作和復核確認,以防止誤操作.
4.短信警報系統:重要的報警信息可通過短信形式發送給相應負責人。
