2019-09-24
案例分享-原料藥自動化工程
某企業在山東淄博高青縣投資的特色原料藥項目,工程分為2期建設,本次項目為1期項目,工程投在在2.4億元左右,建成2個原料藥車間(6條生產線)、2個精烘包車間、1個罐區及相應的...
安曼始終將人才作為企業的核心競爭力,公司擁有各類專業人才,具有多年制藥工程實施經驗;作為國際制藥工程協會ISPE會員,公司保持著與全球專家緊密合作
“我們引領改變”是南京安曼公司的企業精神,安曼創新開發了先進的生物制藥關鍵設備(生物反應器、生物工程配液模塊)和智能生產平臺(Bio-PAS),在多個高端生物制藥項目中取得了良好的口碑
基于ISA-95標準的整體框架設計能力?控制單元模塊化,組態基于PCS7深度優化,實現Batch控制?提供包括設計、組態、調試、安裝和滿足GAMP5的CSV服務在內的交鑰匙工程
嚴格的質量控制體系,安曼以符合行業通用規范的同時,建立了完善的質控標準和質量體系,旨在提供高效的制藥行業自動化解決方案
A&M生物反應器(發酵罐)和Bio-PAS生物制藥控制平臺,為客戶提供從 設計、制造裝配到調試驗證全套的交鑰匙工程服務。
專業專注專心!登高以觀遠,入微以見塵,深耕于原料藥自控行業,提供專業、系統化解決方案!
化工合成反應生產工藝復雜,大多要求防爆、防腐、反應速度的快,條件也比較苛刻。安曼科技提供于Batch 理念的原料藥合成工藝過程控制解決方案
安曼可實現生物發酵過程全自動化控制,通過對過程工藝參數(發酵液培養溫度和滅菌溫度、pH值、溶解氧,空氣流量,罐壓、料液體積、尾氣,攪拌轉速,補料消泡等)的監測和控制,使生物代謝朝若有利于生產的方向發展
對生產環境做風險評估,進行動態監視和預警,實時掌握核心工藝工段的環境參數.同時對整個系統做合規性驗證,保障產品質量,確保其符合GMP要求
計算機化系統驗證CSV根據國家藥品管理局NMPA對于藥品生產的要求,我司提供基于風險分析的計算機化系統的驗證,該驗證覆蓋項目全過程,并符合美國21CFR PART11的法規要求
風險分析
方案預算
深化設計
自控設計
安裝調試
系統驗證
安曼推出了面向生物制藥原液生產培養基配置和緩沖液配置或無菌制劑的不銹鋼配液模塊SKID,為客戶提供從 設計、制造裝配到調試驗證全套的交鑰匙工程服務。
2019-09-24
某企業在山東淄博高青縣投資的特色原料藥項目,工程分為2期建設,本次項目為1期項目,工程投在在2.4億元左右,建成2個原料藥車間(6條生產線)、2個精烘包車間、1個罐區及相應的...
2019-09-24
本次工程為制藥企業的4期工程,位于南通市小洋口港。本次工程包含一個合成車間、一個精烘包車間、一個罐區。 安曼提供的是遠傳儀表、控制閥、DCS(中控)、SIS(中控)、CSV(國...
2019-09-24
某企業為美資企業,工廠審計較多,車間主要為多功能車間,車間面積小、設備實施多且齊全,適合企業想搞中小試車間參考。車間涉及到5個危險工藝(如氨化、氯化、加氫、烷基化等...
2017-12-21
CHO細胞是被廣泛應用于重組蛋白、抗體等表達的哺乳動物細胞系。CHO細胞的無血清培養有利于產品的下游純化、減少血清的外源病毒污染等潛在風險。安曼生物反應器采用完全清潔不銹鋼設計...
我們主要提供EPCMv工程總包服務,為您提供滿足實際生產需求并對未來完全開放的自動化信息化解決方案